有省出重金，有省包“分配”，有省想要做代工，医疗器械创新你怎么看？

堪称里程碑的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)自去年印发后，各省陆续实施意见，不仅在制度上保驾护航，有些更是砸下真金白银，明确对国产医疗器械研发加大奖励！

召开新闻发布会，解读意见，同时提出最高给予2000万元的补助支持。就此来看，未来对高性能的高端医疗器械国产化研发，其支持力度绝对也会不小！

① 三类医疗器械中植入性医疗器械完成临床试验获得医疗器械注册证，给予60万元奖励；对于植入性医疗器械以外的三类医疗器械，给予50万元奖励。

②获得三类医疗器械注册证、生产许可证，在该市生产销售的，自开始销售起三年内，分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励，三年累计给予同一企业的奖励总额最高不超过300万元。

③ 三类医疗器械研发过程中，获得国家食药监总局创新医疗器械特别审批的，在上述奖励的基础上，另给予60万元奖励。

进入下半年，河北、江苏两省相继公布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。

分改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升审评审批技术支撑能力、加强京津冀医药事业协同合作、加强组织实施等7个部分29条具体措施。

结合实际，拟探索建立京津冀药械监管工作协同机制，充分利用京津地区的研发优势和河北省的产能优势，是河北省实施意见的重中之重。

官方口径中“对符合京津冀协同发展政策要求，由京津转移到河北的第二类医疗器械产品注册申请实施优先审批。”不难看出，河北做好了承接京津地区“医械代工厂”准备。

目前已经有1家北京的生产企业通过优先认定，进入优先审评审批流程。京津转移到河北省的医疗器械生产企业11家。

笔者猜测，河北省未来围绕医械生产商的优惠政策将陆续出炉。