浙江飞检再现“封杀令”，26个产品和线上交易资格说“再见”！

11月19日，浙江省再次下达“封杀令”，将飞检不过关的2家医疗器械企业的26个产品踢出局。

关于这起封杀，还得追溯到一个月前。

10月11日，国家药监局对3家医疗器械企业的飞检——经检查发现，这3家械企因分别存在严重缺陷和一般缺陷，而全部被停产整改。浙江省药械采购中心随机跟进，11月2日，发布公告拟暂停这3家械企共62个产品的线上交易资格，但是在11月19日公布的最终暂停在线交易资格的产品名单中，原本拟被封杀的属于广东百合医疗科技股份有限公司的36个产品全部消失，幸运地逃过了一劫。其余2家企业的26个产品则没那么幸运，最终都被暂停了在线交易资格。

“封杀令”正式生效，其在浙江省的线上交易渠道被彻底堵上了。至于什么时候能够恢复挂网，公告没有明确。

算上这次，从今年6月开始，浙江省先后7次对137个医疗器械下达了“封杀令”，共涉及重庆、江苏、湖北、上海、河南、广西、天津、江西8个省（直辖市）的11家医疗器械企业。

暂停在线交易资格的医疗器械企业

以往械企飞检，限期整改、停产整改都是常有的事，这次对飞检不过关的械企产品实行关联惩戒措施，下达“封杀令”，从源头上控制“污点”企业产品的外流，这将对械企产生强大的震慑力。

产品被封杀就相当于掐断了械企的经济命脉，这一招对械企来说几乎是致命的，毕竟能够做到长时间不交易而轻松存活下来的械企终究还是少数，在这样的飞检结果全国联动下，一旦违规甚至直接关系到一个企业的生死存亡。

械企如果想走得更远，在医用耗材市场获得更大的“蛋糕”，一定要合规生产，确保医疗器械质量，保证产品安全有效。

本文转载整理自中国医疗器械采购公共服务平台

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