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人工关节类耗材集采，进入"组套标准化采购"新阶段！

01

国家组织医用耗材集采

“组套采购模块”上线

3月19日，江苏省医药价格和招标采购管理中心发布《关于上线国家组织医用耗材集采组套采购模块的提醒》。

通知明确，就上线国家组织医用耗材集采组套采购模块（以下简称“组套模块”）有关事项提醒如下：

一、上线安排。

组套模块定于2026年3月24日上线。上线后，医疗机构可通过“耗材交易-组套采购管理”路径，下单采购国家组织耗材集采人工关节类中选产品，医药企业通过相同路径完成订单响应。

二、配送关系维护。

为确保上线后交易顺畅，相关企业应于3月23日前完成配送关系维护。配送关系设置需以组套为单位，同一组套可指定多家配送企业。生产企业通过“耗材交易-组套采购管理-组套配送管理-配送关系设置”完成维护，配送企业通过“耗材交易-组套采购管理-组套配送管理-委托配送产品管理”完成确认。

三、过渡期设置。

过渡期为上线之日至2026年4月30日，过渡期内，通过组套模块和原采购路径产生的采购数据，均纳入集采执行监测统计范围；过渡期结束后，仅将通过组套模块产生的采购数据纳入统计范围。

02

从"拼乐高"到"数字预制"

什么是"组套采购"？

传统采购模式下，骨科人工关节的股骨柄、股骨头、髋臼杯、内衬等部件可以分开采购。

骨科手术就如同现场拼乐高——医生根据术中情况，从库存中挑选不同品牌、型号的部件临时组合。

这给"打擦边球"留下了空间：医院可能采购中选企业的便宜部件，再搭配非中选企业的高价部件；或通过不同品牌部件组合，变相突破集采价格限制。

组套采购强制推行"数字预制"理念。要求以"完整手术包"为单位下单，强制锁定中选产品的标准配置组合和价格，杜绝拆分采购和二次议价空间。

中选企业的组套并非简单的产品捆绑，而是基于数万例临床数据优化的标准化解决方案。以陶瓷-聚乙烯髋关节为例，集采组套中的股骨柄曲率、股骨头直径、髋臼杯外展角经过生物力学预匹配，术前即可通过数字化规划软件模拟植入效果。倒逼医生严格按集采厂家中标组套使用，大幅压缩跨品牌组合、非带量采购等"打擦边球"空间。

这种转变倒逼企业重建研发逻辑。春立医疗、爱康医疗等国产龙头已率先布局"组套即系统"战略——不再单独优化单个部件，而是将组套视为整体力学结构进行设计。

03

出海2.0：从"产品出口"到"标准输出"

组套采购的严格执行，客观上加速了国产骨科企业的出海进程。

国内组套价格被锁定在低位，企业必须通过规模效应摊薄成本，而海外市场成为消化产能、获取利润的关键。

但2024-2025年的出海已非简单的"产品出口"，而是"标准输出"。

爱康医疗2018年通过收购英国JRI品牌，不仅获得成熟销售网络，更将国内验证的组套采购模式反向输出至欧洲市场；

春立医疗的海外收入占比已提升至43.8%，其3D打印组套凭借差异化优势加速海外市场拓展，2024年海外收入同比增长78.31% 。

更深层的变革在于认证体系的打通。国产企业正推动国内组套标准与欧盟CE、美国FDA认证互认，一旦突破，"中国组套"将成为全球骨科市场的性价比标杆，改写由强生、捷迈邦美垄断多年的国际格局。